恩扎卢胺联合177Lu-PSMA-617显著改善转移性去势抵抗性前列腺癌的PSA-PFS，恩扎卢胺仿制药效果

　　近期研究显示，在恩扎卢胺（Xtandi）治疗基础上添加177Lu-PSMA-617（Pluvicto）可显著提升转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的前列腺特异性抗原无进展生存期（PSA-PFS）。

　　该研究是首个将雄激素受体信号抑制剂恩扎卢胺与177Lu-PSMA-617相结合的随机试验，其结果强有力地证明了这一组合在增强抗癌效果方面的优势，主要评估指标为PSA-PFS。

　　根据研究数据，联合治疗组的中位PSA-PFS达到了13个月，明显高于单用恩扎卢胺组的7.8个月（风险比HR=0.43；95%置信区间CI=0.29-0.63；P=0.00001）。同时，联合治疗组的中位放射学PFS也表现更佳，为16个月，相比之下，单用恩扎卢胺组为12个月（HR=0.67；95% CI=0.44-1.01）。

　　此外，联合治疗组在PSA缓解率方面也表现出显著优势。PSA 50%（即较基线下降≥50%）的缓解率在联合组中为93%（77/83），而恩扎卢胺单药组为68%（54/79）（P<0.001）。对于PSA 90%（即较基线下降≥90%）的缓解率，联合组更是高达78%（65/83），远超恩扎卢胺单药组的37%（29/79）（P<0.001）。

　　该研究共纳入了162名mCRPC患者，他们被随机1:1分配到恩扎卢胺单药治疗组（n=79）或恩扎卢胺联合177Lu-PSMA-617治疗组（n=83）。联合治疗组的患者接受了2至4剂的177Lu-PSMA-617治疗，其中81%的患者接受了全部4剂治疗。研究的中位随访时间为20个月。

　　在安全性方面，恩扎卢胺单药治疗组中有35%（28/79）的患者报告了严重不良事件（AE），而联合治疗组中这一比例为33%（27/81）。恩扎卢胺单药组有4%（3/79）的患者报告了4级或5级AE，联合治疗组中这一比例为6%（8/81）。这些数据表明，联合治疗的耐受性相对良好。

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