肾癌免疫治疗进展后，阿替利珠单抗联合卡博替尼与卡博替尼单药治疗效果对比，卡博替尼仿制药购买渠道

　　免疫检查点抑制剂已成为转移性肾细胞癌患者的一线治疗标准，然而，对于那些在治疗后病情仍出现进展的患者，最佳治疗方案仍有待明确。本研究旨在探讨在卡博替尼治疗基础上加用阿替利珠单抗是否能延缓疾病进展，并延长那些在先前免疫检查点抑制剂治疗期间或之后出现病情进展的患者的生存期。

　　本研究纳入了年龄18岁及以上的局部晚期或转移性肾细胞癌患者，这些患者的病情在免疫检查点抑制剂治疗后出现进展。患者被随机分配（1:1）接受阿替利珠单抗（每3周静脉注射1200毫克）联合卡博替尼（每天口服60毫克）治疗，或仅接受卡博替尼单一治疗。随机化是通过交互式语音应答或网络应答系统按排列块（块大小为四）进行的，同时根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险组、既往免疫检查点抑制剂治疗线数和肾细胞癌组织学进行分层。研究的两个主要终点是盲法独立中心审查的无进展生存期和总生存期。主要终点在意向治疗人群中进行评估，而安全性则在接受至少一剂研究药物的所有患者中评估。

　　共有522名患者被分配接受阿替利珠单抗-卡博替尼联合治疗（263名患者）或卡博替尼单一治疗（259名患者）。中位随访时间为15.2个月（四分位间距：10.7-19.3）。经中央审查确认，在阿替利珠单抗-卡博替尼组中，有171名患者（65%）出现疾病进展或死亡，而卡博替尼组中有166名患者（64%）出现类似情况。阿替利珠单抗-卡博替尼组的中位无进展生存期为10.6个月（95%置信区间：9.8-12.3），而卡博替尼组为10.8个月（95%置信区间：10.0-12.5）（疾病进展或死亡的风险比：1.03[95%置信区间：0.83-1.28]；p=0.78）。在阿替利珠单抗-卡博替尼组中有89名患者（34%）死亡，卡博替尼组中有87名患者（34%）死亡。阿替利珠单抗-卡博替尼组的中位总生存期为25.7个月（95%置信区间：21.5-不可评估），而卡博替尼组则不可评估（95%置信区间：21.1-不可评估）（死亡的风险比：0.94[95%置信区间：0.70-1.27]；p=0.69）。在接受阿替利珠单抗-卡博替尼治疗的262名患者中，有126名（48%）发生了严重不良事件，而接受卡博替尼治疗的256名患者中有84名（33%）发生了严重不良事件。在阿替利珠单抗-卡博替尼组中有17名患者（6%）发生了导致死亡的不良事件，而卡博替尼组中有9名患者（4%）发生了类似情况。

　　在卡博替尼治疗中加用阿替利珠单抗并未能改善临床结果，反而增加了毒性。这些研究结果提示，在临床试验之外，应避免对肾细胞癌患者连续使用免疫检查点抑制剂。

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