司美替尼Selumetinib说明书，适应症，用法用量，副作用，司美替尼仿制药LuciSelume老挝上市

　　司美替尼 (Selumetinib)规格

　　· 10 毫克胶囊

　　· 25毫克胶囊

　　司美替尼 (Selumetinib)适应症

　　· 治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)并伴有症状且无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。

　　司美替尼 (Selumetinib)治疗纤维瘤病的儿童推荐剂量（2至18岁）

　　· 常规剂量：25 mg/m2，口服，每天两次（大约每12小时一次），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　根据体表面积(BSA)的推荐剂量：

　　· BSA < 0.55 m2：无剂量建议。

　　· 0.55 ≤ BSA < 0.7 m2：20毫克/天（早上20毫克，晚上无剂量或10毫克）。

　　· 0.7 ≤ BSA < 1.9 m2：剂量逐渐递增，最高至50毫克/天。

　　肝功能不全患者剂量调整

　　· 轻度肝功能障碍（Child-Pugh A）：无需调整剂量。

　　· 中度肝功能障碍(Child-Pugh B)：起始剂量减少至20 mg/m2，每天两次，并根据BSA调整。

　　· 严重肝功能不全（Child-Pugh C）：推荐剂量未知。

　　剂量调整建议（针对不良反应）

　　根据BSA和不良反应的严重程度，提供了详细的剂量减少建议。对于某些严重的不良反应（如心肌病、眼部毒性、胃肠道毒性等），可能需要暂停治疗或减少剂量。

　　与其他药物的相互作用

　　· 避免与强效或中度CYP450 3A4抑制剂或氟康唑同时使用。如果无法避免，请按照指南减少司美替尼的剂量。

　　注意事项

　　· 空腹服用，服药前2小时或服药后1小时内避免进食。

　　· 不要咀嚼、溶解或打开胶囊。

　　· 漏服后，除非距下次服药时间超过6小时，否则不要补服。

　　· 治疗期间及停药后1周内，使用有效的避孕措施。

　　· 避免补充维生素E。

　　存储要求

　　· 储存于25℃以下，允许在15°C至30°C范围内短途旅行。

　　· 保持原瓶密封，不要移除干燥剂。

　　· 注意防潮。

　　监控

　　· 定期评估心血管、皮肤、胃肠道、肌肉骨骼和眼部状况。

　　· 定期查看患者药物清单以了解潜在的药物相互作用。

　　请在医生的指导下使用此药物，并确保遵循所有用药指南和注意事项。

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