高剂量吡非尼酮对特发性肺纤维化进展有预防效果吗?哪里能买到吡非尼酮印度仿制药PIRFENEX或Pirfeniver?
发布时间:2024-03-22
特发性肺纤维化(IPF)是一种进行性的、预后不良的纤维化肺部疾病。吡非尼酮已被批准为特发性肺纤维化的治疗药物,广泛用于减少肺功能下降。本研究旨在探讨不同剂量吡非尼酮在预防特发性肺纤维化患者疾病进展中的效果。
研究将特发性肺纤维化患者按吡非尼酮剂量分为三组:600mg组、1200mg组和1800mg组。疾病进展定义为在12个月内,用力肺活量(FVC)绝对值下降≥5%(预测值百分比)或肺一氧化碳弥散能力(DLco)绝对值下降≥10%(预测值百分比)。研究的主要终点是比较12个月内FVC(预测值百分比)和DLco(预测值百分比)的变化,评估不同剂量吡非尼酮对特发性肺纤维化患者疾病进展的影响。
研究共纳入44名患者,其中39名完成了研究,每组各有13名患者。患者的中位年龄为71.7岁,其中79.5%为男性。各组患者的基线特征相似,但600mg组的年龄稍大(75.9岁 vs. 69.2岁 vs. 68.2岁,p=0.016)。
经过12个月的治疗,FVC和DLco的总体中位变化分别为-2.7%(IQR:-9.1%、-1.2%)和-3.8%(IQR:-13.6%、-3.7%)。各组在FVC(FVC变化,预测值百分比:-3.23 vs. -4.08 vs. -1.54,p=0.621)和DLco(DLco变化,预测值百分比:0.00 vs. -3.62 vs. -3.15,p=0.437)的下降程度上无显著差异。
在研究期间,共有14名患者(35.9%)出现疾病进展。各组间的疾病进展率也没有随吡非尼酮剂量的不同而显著变化(38.5% vs. 38.5% vs. 30.8%,p=1.000)。
研究结果表明,无论剂量如何,持续使用吡非尼酮12个月对于预防特发性肺纤维化患者的疾病进展具有相似的效果。
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