Wakix替洛利生Pitolisant用药指南，替洛利生Pitolisant说明书，适应症，用法用量，副作用

　　替洛利生（Pitolisant）用药指南

　　商品名称：Wakix

　　替洛利生是一种选择性的组胺H3受体竞争性拮抗剂和反向激动剂，主要用于促进觉醒。它针对发作性睡病成人患者，可改善其白天过度嗜睡的症状，提升清醒状态。

　　用法用量：

　　· 成人推荐剂量：口服，每日一次，剂量范围17.8–35.6 mg。

　　· 初始阶段：每天8.9 mg（两片4.45 mg片剂），持续1周。

　　· 第二周：增至每天17.8 mg（一片17.8 mg片剂）。

　　· 第三周：可考虑增至最大剂量35.6 mg，每日一次。

　　· 已知CYP2D6代谢不良者：初始剂量每天8.9 mg；7天后增至最大剂量17.8 mg，每日一次。

　　· 用药时间：每天早上醒来时口服。

　　· 错过服药：若错过服药时间，请在第二天恢复正常服药时间表。

　　特殊人群用药：

　　· 肝损伤患者：

　　· 轻度肝功能不全：无需调整剂量。

　　· 中度肝功能不全：初始剂量8.9 mg，每日一次；14天后增至最大剂量17.8 mg，每日一次。

　　· 严重肝功能损害：禁用。

　　· 肾功能不全患者：

　　· 中度或重度肾功能不全：初始剂量8.9 mg，每日一次；7天后增至最大剂量17.8 mg，每日一次。

　　· 终末期肾病：不推荐使用。

　　· 老年患者：建议从剂量范围的低端开始治疗，考虑肝肾功能下降及伴随疾病的可能性。

　　注意事项与禁忌：

　　· 禁忌症：严重肝功能损害患者禁用。

　　· QT间期延长警告：替洛利生可能会延长QT间期，增加心律失常风险。应避免在已知QT间期延长或有相关病史的患者中使用。

　　· 怀孕与哺乳期：动物研究显示可能有致畸性和胚胎毒性，人类数据不足。哺乳期妇女使用时应谨慎，尚不清楚药物是否会通过乳汁分泌。

　　· 儿童使用：尚未确定在儿童中的安全性和有效性。

　　· 老年人使用：需仔细选择剂量，考虑肝肾功能下降的情况。

　　常见不良反应：失眠、恶心、焦虑。

　　药物相互作用：

　　替洛利生主要由CYP2D6代谢，少量由CYP3A4代谢。与强效CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂同时使用时，可能需要调整剂量。同时，替洛利生可能会影响肝微粒体酶代谢的药物，如CYP3A4底物的功效可能会降低。此外，与其他可能延长QT间期的药物同时使用时，应谨慎避免增加心律失常的风险。

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