Lyfgenia治疗镰状细胞病的用法用量和注意事项?Lyfgenia费用大概是多少?

发布时间:2023-12-12

  Lyfgenia于2023年12月8日获得FDA批准,治疗有血管闭塞危象(VOC)病史的镰状细胞病(SCD)成人和12岁及以上儿童。Lyfgenia使用一种常见的、经过充分研究的病毒载体将基因修饰传递给患者的血液干细胞,因此不需要捐赠者。

  怀孕/哺乳期

  不要给怀孕、计划怀孕或母乳喂养的女性服用Lyfgenia。

  女性和男性患者应从活动开始到服用Lyfgenia后至少6个月使用有效的避孕方法(宫内节育器或激素和屏障避孕相结合)。

  Lyfgenia用法用量

  Lyfgenia是专门为每位患者制作的。

  Lyfgenia治疗涉及4个主要步骤。

  第1步:Lyfgenia是由造血干细胞专门为制成的。医疗保健提供者将通过称为动员和单采术的程序/过程收集血液干细胞。这一过程大约需要一周的时间,并且可能需要重复以获得足够数量的细胞。备用干细胞(或救援细胞)也被收集并储存在治疗中心。这是一种预防措施,以防治疗过程中出现问题。如果发生这种情况,备用干细胞将被返还给。如果收到备用细胞,将无法从Lyfgenia中受益。

  第2步:造血干细胞将被送往生产基地,用于制造Lyfgenia。从收集细胞到制作和测试输液,然后将其运送给医疗保健提供者,通常需要10至15周的时间,但时间可能会有所不同。

  第3步:在接受Lyfgenia治疗之前,医疗保健提供者将为进行几天的化疗,以便在骨髓中腾出空间。将被送入治疗中心执行此步骤,并留在那里直到输注后。

  第4步:Lyfgenia通过静脉输注(进入静脉)进行给药。可能会收到不止一袋,每袋在30分钟或更短的时间内输注完毕。输注后,将在治疗中心停留大约3-6周,以便医疗团队可以密切监测康复情况。

  接受Lyfgenia后应避免捐献血液、器官、组织或细胞。

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