Augtyro瑞波替尼repotrectinib有哪些严重的禁忌症和注意事项？repotrectinib仿制药何时上市？

　　Augtyro瑞波替尼repotrectinib适应症：治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。Augtyro瑞波替尼repotrectinib有哪些警告和注意事项？

　　中枢神经系统不良反应

　　· 中枢神经系统(CNS)不良反应包括:头晕、共济失调和认知障碍、情绪障碍、睡眠障碍，包括失眠和嗜睡。

　　· 如果患者出现中枢神经系统不良反应，建议患者不要驾驶或使用机器。暂停服用。

　　间质性肺疾病(ILD)/肺炎

　　监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎肺部症状。

　　肝毒性

　　丙氨酸转氨酶(ALT)升高，天冬氨酸转氨酶(AST)升高和高胆红素血症。

　　在治疗的第一个月期间每两周监测一次肝功能测试，包括ALT、AST和胆红素，然后根据临床指示每月监测一次。

　　肌酸磷酸激酶(CPK)升高引起的肌痛

　　· 症状包括：任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。在Augtyro瑞波替尼repotrectinib治疗期间监测血清CPK水平，并在治疗第一个月期间每两周监测一次CPK水平。

　　高尿酸血症

　　在开始使用Augtyro瑞波替尼repotrectinib之前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。

　　骨骼骨折

　　及时评估出现骨折体征或症状（例如疼痛、活动能力改变、畸形）的患者。没有关于Augtyro瑞波替尼repotrectinib对已知骨折愈合和未来骨折风险的影响的数据。

　　胚胎-胎儿毒性

　　· Augtyro瑞波替尼repotrectinib在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在使用Augtyro瑞波替尼repotrectinib治疗期间以及最后一次给药后2个月内使用有效的非激素避孕药，因为Augtyro瑞波替尼repotrectinib可以使一些激素避孕药无效。

　　· 男性患者在使用Augtyro瑞波替尼repotrectinib治疗期间以及最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

　　患者如需用购买Augtyro瑞波替尼repotrectinib，可在印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询印度全球药房客服。