新药domvanalimab多伐利单抗联合zimberelimab和化疗治疗胃食管交界处或食管腺癌患者效果如何？
发布时间：2023-11-15
2023年11月，domvanalimab多伐利单抗联合zimberelimab和化疗显示出令人鼓舞的总体缓解率(ORR)和六个月无进展生存率(PFS)率。
评估Fc沉默抗TIGIT抗体domvanalimab多伐利单抗加上抗PD-1抗体zimberelimab和化疗的各种组合在局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管交界处或食管腺癌患者中的安全性和有效性。
domvanalimab多伐利单抗联合抗PD-1和化疗的疗法有可能使效果更好，并具有与抗PD-1和化疗相似的安全性。
41名患者入组并接受治疗，中位随访时间为8.1个月；截至数据截止时，24名患者(59%)仍在接受研究治疗。中位治疗时间为33周（范围：<1至53周）。
含domvanalimab多伐利单抗的方案显示，PD-L1高肿瘤患者（肿瘤活性阳性(TAP)≥5%）的ORR为80%，PD-L1低肿瘤患者（TAP<5%）的ORR为46%，患者总体为59%。有2名患者完全缓解。
PD-L1高肿瘤患者(TAP≥5%)的6个月标志性PFS率为93%，PD-L1低肿瘤患者(TAP<5%)为68%，总体患者为77%。尚未达到中位PFS。
PD-L1-高(TAP≥5%) N=15,n（%） | PD-L1-低(TAP<5%) N=24,n（%） | 所有患者 N=41,n（%） | |
ORR(95%CI) | 80%(52,96) | 46%(26,67) | 59%(42,74) |
确认的ORR(95%CI) | 73%(45,92) | 46%(26,67) | 56%(40,72) |
6个月PFS率(95%CI) | 93%(81,100) | 68%(48,88) | 77%(64,90) |
domvanalimab多伐利单抗方案耐受性良好，与抗PD-1加化疗方案相似。最常见的不良事件(AE)是中性粒细胞减少症、恶心、贫血和疲劳。
没有患者经历严重的免疫介导副作用，也没有导致死亡的不良事件。
domvanalimab多伐利单抗（无Fc抗TIGIT抗体）与Fc抗TIGIT抗体相比，具有差异化的安全性和耐受性。
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