Doptelet说明书,阿伐曲泊帕avatrombopag适应症及用法用量是什么?
发布时间:2023-06-29
Doptelet阿伐曲泊帕avatrombopag与食物一起服用avatrombopag有助于确保药物持续吸收到血液中。应该每天在同一时间与食物一起服用每剂avatrombopag。
Doptelet阿伐曲泊帕avatrombopag适应症
慢性肝病(CLD)患者血小板减少症的治疗
Doptelet适用于治疗计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症。
慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者血小板减少症的治疗
Doptelet适用于治疗对先前治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的血小板减少症。
Doptelet阿伐曲泊帕avatrombopag用法用量
慢性肝病患者的推荐剂量
在预定手术前10至13天开始Doptelet给药。Doptelet的推荐每日剂量基于预定手术前患者的血小板计数。患者应在最后一次服用Doptelet后5至8天进行手术。
Doptelet应每天口服一次,连续5天与食物一起服用。如果漏服,患者应在记起后立即服用下一剂Doptelet。患者不应一次服用两剂以弥补错过的剂量,而应在第二天的通常时间服用下一剂;应完成所有5天的给药。
计划接受手术的慢性肝病患者的推荐剂量和持续时间
血小板计数(×109/L) | 每日一次剂量 | 期间 |
少于40 | 60mg(3片) | 5天 |
40至50以下 | 40mg(2片) | 5天 |
在慢性肝病患者的临床试验中,Doptelet仅作为单次5天每日一次给药方案进行了研究。患有慢性肝病的患者不应为了使血小板计数正常化而服用Doptelet。
监测:在进行Doptelet治疗之前和手术当天获取血小板计数,以确保血小板计数充分增加。
慢性免疫性血小板减少症患者的推荐剂量
根据需要使用达到并维持血小板计数大于或等于50×109/L所需的最低剂量的Doptelet,以降低出血风险。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用Doptelet来使血小板计数正常化。
初始剂量方案:以20mg(1片)的起始剂量开始Doptelet,每天一次,与食物一起服用。
监测:开始用Doptelet治疗后,每周评估血小板计数,直至达到大于或等于50×109/L的稳定血小板计数,然后每月获取血小板计数。停用Doptelet后至少4周内每周获取血小板计数。
剂量调整基于血小板计数反应。每日剂量不要超过40mg(2片)。
慢性免疫性血小板减少症患者的Doptelet剂量调整
血小板计数(×109/L) | 剂量调整或行动 |
服用Doptelet至少2周后低于50 | 增加一个剂量水平。 等待2周以评估该方案的效果以及任何后续剂量调整。 |
200到400之间 | 减少一个剂量水平。 等待2周以评估该方案的效果以及任何后续剂量调整。 |
大于400 | 停止Doptelet阿伐曲泊帕。 当血小板计数低于150×109/L时,减少一个剂量水平并重新开始治疗。 |
每日一次40mg Doptelet4周后低于50 | 停用Doptelet阿伐曲泊帕。 |
每周20mg Doptelet两周后大于400 | 停用Doptelet阿伐曲泊帕。 |
慢性免疫性血小板减少症患者滴定的Doptelet剂量水平
剂量 | 剂量水平 |
40mg,每日一次 | 6 |
每周3次40mg,每周剩余四天20mg | 5 |
20mg,每日一次 | 4 |
20mg,每周3次 | 3 |
20mg每周两次或40mg每周一次 | 2 |
20mg,每周一次 | 1 |
适用于所有患者的初始剂量方案,但服用中度或强度双重诱导剂或中度或强度CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂的患者除外。
如果漏服,患者应在记起时立即服用漏服的Doptelet。患者不应一次服用两剂来弥补错过的剂量,而应按照当前的治疗方案服用下一剂。
停药:如果以最大剂量40mg每天一次给药4周后血小板计数未增加至大于或等于50×109/L,则停药Doptelet。如果每周一次20mg给药2周后血小板计数大于400×109/L,则停用Doptelet。
慢性免疫性血小板减少症患者同时使用CYP2C9和CYP3A4中度或强效双重诱导剂或抑制剂的推荐剂量
基于合并用药的慢性免疫性血小板减少症患者的Doptelet推荐起始剂量
伴随药物 | 推荐起始剂量 |
CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂 | 20mg(1片),每周3次 |
CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重诱导剂 | 40mg(2片),每日一次 |
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