Monjuvi他法西单抗孕期能用吗？Monjuvi他法西单抗用途及作用机制是什么？哪些患者可能不适用Monjuvi他法西单抗？

　　Monjuvi联合来那度胺治疗不符合自体干细胞移植的条件（ASCT）的、复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBC）成年患者，包括低级别淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

　　作用机制

　　tafasitamab他法西单抗是一种Fc修饰的单克隆抗体，可与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面以及多种B细胞恶性肿瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBC））上表达的CD19抗原结合。

　　与CD19结合后，tafasitamab他法西单抗通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞裂解，包括抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。

　　在弥漫性大B细胞淋巴瘤肿瘤细胞中进行的体外研究中，与tafasitamab他法西单抗或单独使用来那度胺相比，tafasitamab他法西单抗联合来那度胺导致ADCC活性增加。

　　在特定人群中使用

　　怀孕

　　根据作用机制，Monjuvi可能会导致孕妇服用Monjuvi时导致胎儿B细胞耗竭。告知孕妇对胎儿的潜在风险。忠告有生殖潜能的女性用Monjuvi治疗期间和最后一次给药后共至少3个月有效避孕。

　　Monjuvi与来那度胺的组合在孕妇中是禁忌的，因为来那度胺会导致胎儿出生缺陷和死亡。

　　哺乳期

　　没有关于人乳中存在tafasitamab他法西单抗或对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。已知母体免疫球蛋白G存在于人乳中。局部胃肠道暴露和有限全身暴露对母乳喂养婴儿对Monjuvi的影响尚不清楚。由于母乳喂养的孩子可能出现严重的不良反应，建议妇女在Monjuvi治疗期间和最后一次给药后至少3个月内不要母乳喂养。

　　儿科使用

　　Monjuvi在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　老年使用

　　65岁及以上，75岁及以上。与年轻受试者相比，有效性尚不确定。65岁及以上患者的不良反应比年轻患者更严重。

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