Lytgobi富替巴替尼Futibatinib说明书，适应症，用法用量，副作用

　　适应症和用法

　　Lytgobi富替巴替尼Futibatinib 适用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌携带成纤维细胞生长因子受体 2 （FGFR2） 基因融合或其他重排的成年患者。

　　Lytgobi富替巴替尼Futibatinib警告和注意事项

　　· 眼毒性

　　· 视网膜色素上皮脱离（RPED）可能导致视力模糊等症状。定期进行眼科检查，包括黄斑的光学相干断层扫描 （OCT）。

　　· 干眼症/角膜角膜炎：研究中，15%的患者发生干眼症。

　　· 高磷血症和软组织矿化： 高磷血症可导致软组织矿化、钙质沉着、非尿毒症钙化和血管钙化。接受磷酸盐结合剂治疗。在整个治疗过程中监测高磷血症。当血清磷酸盐水平为 ≥5.5 mg/dL 时，开始低磷酸盐饮食和降磷治疗；当>7 mg/dL时开始或加强降磷治疗；根据高磷血症的持续时间和严重程度减少剂量、停用或永久停用 Lytgobi富替巴替尼Futibatinib。

　　胚胎-胎儿毒性： Lytgobi富替巴替尼Futibatinib可对胎儿造成伤害。女性和男性患者在用Lytgobi富替巴替尼Futibatinib治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

　　在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

　　不良反应

　　Lytgobi富替巴替尼Futibatinib严重的不良反应是：出现发热、胃肠道出血、腹水、肌肉骨骼疼痛和胆管梗阻。

　　Lytgobi富替巴替尼Futibatinib最常见的不良反应为：指甲中毒、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、乏力、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼症、恶心、食欲下降、尿路感染、掌跖红系感觉迟钝综合征和呕吐。

　　Lytgobi富替巴替尼Futibatinib最常见的实验室异常为：磷酸盐增加，肌酐增加，血红蛋白降低，葡萄糖增加，钙增加，钠减少，磷酸盐减少，丙氨酸氨基转移酶增加，碱性磷酸酶增加，淋巴细胞减少，天冬氨酸氨基转移酶增加，血小板减少，活化部分凝血活酶时间增加，白细胞减少，白蛋白减少，中性粒细胞减少，肌酸激酶增加，胆红素增加，葡萄糖减少，增加 凝血酶原国际标准化比值，并降低钾素。

　　药物相互作用

　　双重P-gp和强效CYP3A抑制剂： 避免同时使用双重P-gp和强效CYP3A抑制剂的药物。

　　双P-gp和强CYP3A诱导剂： 避免同时使用双重P-gp和强CYP3A诱导剂的药物。

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