肾癌靶向药Fotivda替沃扎尼tivozanib有哪些严重并发症和禁忌症？替沃扎尼tivozanib仿制药上市了吗？

　　Fotivda（替沃扎尼tivozanib）是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），适用于治疗既往两种或多种全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）的成年患者。

　　Fotivda（替沃扎尼tivozanib）——心肌缺血/动脉血栓栓塞事件

　　替沃扎尼可引起心脏缺血和动脉血栓栓塞事件。尚未在药物开始前6个月内发生动脉血栓事件、心肌梗死或不稳定型心绞痛的患者进行研究。在治疗期间监测有这些事件风险或有这些事件（例如心肌梗死、卒中）病史的患者。对于发生任何严重或危及生命的动脉血栓栓塞事件的患者，停用替沃扎尼。

　　Fotivda（替沃扎尼tivozanib）——充血性心力衰竭

　　替沃扎尼可引起严重的，有时致命的心力衰竭。替沃扎尼在药物开始前6个月内未在有症状的心力衰竭患者中进行研究。在整个替沃扎尼治疗期间定期监测心力衰竭。

　　Fotivda（替沃扎尼tivozanib）——出血事件

　　替沃扎尼可引起严重的，有时是致命的出血事件。11%的替沃扎尼治疗患者发生出血事件，包括死亡（0.2%）。密切监测有出血风险或有治疗期间出血史的患者。

　　Fotivda（替沃扎尼tivozanib）——肝毒性

　　中度（总胆红素大于ULN的1.5至3倍伴任何AST）肝损伤患者：将FOTIVDA的推荐剂量减少到0.89毫克胶囊，口服，每日一次，持续21天，然后停药7天，为期28天。

　　重度（总胆红素大于ULN的3至10倍伴任何AST）肝损伤患者：尚未确定。

　　Fotivda（替沃扎尼tivozanib）——高血压

　　尚未在收缩压大于150mmHg或舒张压大于100mmHg的患者中研究替沃扎尼。在开始治疗前控制血压。监测血压。发生高血压时，使用降压药治疗患者。

　　对于持续性高血压（尽管使用抗高血压药物），减少剂量。如果抗高血压治疗和减少剂量后高血压仍严重且持续存在，或出现高血压危象的患者，请停药。

　　Fotivda（替沃扎尼tivozanib）——肾功能不全

　　对于轻度至重度肾功能损害（CrCl15-89mL/min）的患者，不建议调整剂量。终末期肾病患者的推荐剂量尚未确定。

　　替沃扎尼tivozanib引起8%的患者出现蛋白尿，2%的事件为3级。急性肾损伤已有报道。定期监测患者的蛋白尿。对于出现中度至重度蛋白尿的患者，应减少剂量或中断治疗。对发生肾病综合征的患者停止治疗。

　　Fotivda（替沃扎尼tivozanib）——甲状腺疾病

　　Tivozanib会导致甲状腺功能障碍。建议已经患有任何甲状腺疾病的患者谨慎使用，定期监测患者甲状腺功能。

　　Fotivda（替沃扎尼tivozanib）——静脉血栓事件

　　替沃扎尼可引起严重的，有时致命的静脉血栓栓塞事件。2.4%的替沃扎尼治疗患者发生静脉血栓栓塞事件，包括死亡（0.3%）。密切监测静脉血栓病史的患者。对于发生任何严重或危及生命的静脉血栓栓塞事件的患者，停止治疗。

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