Tibsovo艾伏尼布治疗IDH1突变胆管癌效果怎么样?Tibsovo艾伏尼布仿制药印度价格

发布时间:2023-04-21

  Tibsovo®(艾伏尼布片剂)治疗先前治疗过的具有IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者效果如何?

  研究结果表明,独立审查委员会对无进展生存期 (PFS) 的主要终点有统计学意义的改善(风险比 [HR] 0.37;95% CI [0.25, 0.54])。Tibsovo 和安慰剂的中位 PFS (95% CI) 分别为 2.7 (1.6, 4.2) 和 1.4 (1.4, 1.6) 个月。在 6 个月和 12 个月时,分别有 32% 和 22% 的随机分配至 Tibsovo 的患者没有进展或死亡,而安慰剂组则没有。

  该研究方案规定,随机分配到安慰剂组的患者可以在疾病进展时交叉到Tibsovo,安慰剂组中高比例的患者(70.5%)交叉到Tibsovo。TIBSOVO的中位OS(95%CI)为10.3(7.8,12.4)个月;安慰剂为7.5(4.8,11.1)个月,未调整交叉。

  Tibsovo治疗胆管癌患者最常见的不良反应是疲劳,恶心,腹痛,腹泻,咳嗽,食欲下降,腹水,呕吐,贫血和皮疹。

  Tibsovo用法用量:

  先前治疗的 IDH1 突变胆管癌的推荐 Tibsovo 剂量为 500 mg,口服,每日一次,随餐或不随餐服用,直到疾病进展或不可接受的毒性。

  Tibsovo适应症:

  Tibsovo 是一种异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1) 抑制剂,适用于治疗经 FDA 批准的检测检测到的易感 IDH1 突变成人患者:

  急性髓系白血病 (AML)

  新诊断的 AML,年龄≥ 75 岁或合并症排除了强化诱导化疗。

  复发或难治性 AML。

  局部晚期或转移性胆管癌

  既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌。

  Tibsovo还没有仿制药上市,如需购买Tibsovo美版原研药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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