Carvykti西达基奥仑赛适应症是什么？如何使用？有哪些禁忌症？

　　Carvykti是一种多发性骨髓瘤成年患者的治疗方法，适应症为：治疗既往四线或更多治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

　　Carvykti是一种由自己的白细胞制成的药物，这些白细胞已被改变（转基因）以识别和攻击多发性骨髓瘤细胞。

　　重要信息

　　Carvykti可能会引起严重或危及生命的副作用，并可能导致死亡。如果出现以下症状，请立即就医：发烧38°C或更高、寒战、心跳快或不规则、呼吸困难、极低血压、头晕。

　　影响神经系统，其中一些可能在接受输液后的几天或几周内发生，最初可能是微妙的，例如：

　　感觉意识模糊、警觉性降低或迷失方向、说话困难或言语不清、阅读、写作和理解单词有困难、记忆力减退

　　失去协调影响运动和平衡，动作减慢，手写变化

　　人格改变，包括表达情绪的能力下降、健谈减少、对活动不感兴趣和面部表情减少

　　手脚刺痛、麻木和疼痛、行走困难、腿部和/或手臂无力以及呼吸困难

　　面部麻木，面部和眼睛肌肉移动困难

　　用法用量：

　　Carvykti是由自己的白细胞制成的，因此血液将通过称为白细胞分离术的过程收集。该过程可能需要3到6小时，可能需要重复。

　　白细胞被送到制造中心制造Carvykti。从细胞在生产现场收到并可以运回医生开始，大约需要4-5周，但时间可能会有所不同。

　　在制作Carvykti时，可能会获得其他药物治疗多发性骨髓瘤。这样多发性骨髓瘤就不会恶化。

　　在接受Carvykti之前，医生会给3天的化疗以准备身体。

　　在服用Carvykti之前三十到六十分钟，可能会被给予其他药物。这些可能包括：

　　治疗过敏反应的药物（抗组胺药）

　　治疗发热的药物（如对乙酰氨基酚）

　　当Carvykti准备好时，医生将通过放置在静脉中的导管（管子）（静脉输注）将Carvykti交给。剂量将装在一个输液袋中。输液通常需要大约30-60分钟。

　　接受Carvykti后，将在经过认证的医疗机构接受治疗至少10天的输液后接受监测。

　　推荐剂量范围为0.5-1.0×10^6 每公斤体重中CAR阳性活T细胞，最大剂量为1×10^8 每次单剂量输注CAR阳性活T细胞。

　　仅供自体使用。仅供静脉注射使用。在输注Carvykti之前给予环磷酰胺和氟达拉滨的淋巴细胞消耗方案。

　　用对乙酰氨基酚和H1-抗组胺药进行预用。

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