Tasigna尼洛替尼Nilotinib治疗慢性粒细胞白血病需要长期吃药吗？何时能停药？
发布时间：2023-04-10
Tasigna尼洛替尼Nilotinib治疗慢性粒细胞白血病需要长期吃药吗？何时能停药？对尼洛替尼Nilotinib的持续分子反应（MR4.5）后停止治疗：
具有典型BCR-ABL转录本的Ph+ CML-CP患者，已服用该药物至少3年并已获得持续的分子反应（MR4.5，对应于= BCR-ABL / ABL小于或等于0.0032%IS）可能有资格停止治疗；有关美国FDA授权的BCR-ABL转录本检测和定量测试的信息，应查阅制造商产品信息。
具有典型 BCR-ABL 转录本（e13a2/b2a2 或 e14a2/b3a2）且达到持续 MR4.5 标准的患者有资格停止治疗。应继续监测患者在停止治疗后是否可能丧失分子缓解；应使用相同的美国 FDA 授权测试来持续监测治疗期间的分子反应水平。
对于新诊断的 Ph+ CML-CP 患者，如果出现以下情况，则考虑停药：
用这种药物治疗至少 3 年
在停止治疗前 1 年保持至少 MR4.0 的分子反应（对应于 = BCR-ABL/ABL 小于或等于 0.01% IS）
在停止治疗前进行的最后一次评估中达到了MR4.5
已被证实表达典型的BCR-ABL转录本（e13a2 / b2a2或e14a2 / b3a2）
无加速相或急变危象病史
既往无治疗缓解停止尝试导致复发的病史。
对于对伊马替尼耐药/不耐受且对该药物具有持续分子反应 （MR4.5） 且具有以下特征的 Ph+ CML-CP 患者，应考虑停药：
用这种药物治疗至少 3 年
仅在用伊马替尼治疗之前接受过伊马替尼治疗
实现了MR4.5的分子反应（对应于= BCR-ABL / ABL小于或等于0.0032% IS）
在停止治疗前维持 MR4.5 至少 1 年
已被证实表达典型的BCR-ABL转录本（e13a2 / b2a2或e14a2 / b3a2）
无加速相或急变危象病史
既往无治疗缓解中断尝试史，无导致复发。
对于已停止治疗的患者，应每月监测 BCR-ABL 转录水平和全血细胞计数和分类计数，持续 1 年，然后第二年每 6 周监测一次，此后每 12 周监测一次。
在无治疗阶段MR4.0（对应于= BCR-ABL 小于或等于0.01% IS）丢失时，应每2周监测一次BCR-ABL转录水平，直到BCR-ABL水平保持低于主要分子反应（MMR，对应于MR3.0或= BCR-ABL/ABL小于或等于0.1% IS）连续4次测量；然后，患者可以继续进行原始监测计划。
尼洛替尼Nilotinib已在印度上市，不是仿制药，是原研药，如需用药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。
