Kisqali（ribociclib 瑞博西林 瑞博西尼）说明书

　　【通用名】：ribociclib

　　【商品名称】：Kisqali

　　【全部名称】：瑞博西林，瑞博西尼，kryxana，Kisqali，ribociclib

　　【适应症】：

　　FDA批准Kisqali治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者。联合芳香酶抑制剂治疗绝经前、围绝经、绝经后女性患者，并且也适用于联合氟维司群（fulvestrant）作为绝经后女性患者的一线或二线治疗。

　　欧盟委员会（EC）已批准扩大Kisqali适应症：

　　（1）联合氟维司群（fulvestrant ），作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受内分泌治疗的患者；

　　（2）联合内分泌疗法和一种促黄体生成激素释放激素（LHRH）激动剂，用于绝经前、围绝经期HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。

　　【用法用量】：

　　(1)瑞博西利（Kisqali）的推荐口服剂量为600毫克。连续21天每天一次，，停止服用7天，28天为一个周期，可以单独服用或与食物一起服用。

　　(2)瑞博西利（Kisqali）每天与来曲唑联合使用一次，整个周期为28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用，请参考中药物的完整处方信息。

　　(3)患者应每天大约在同一时间服用本品和来曲唑，最好是早上服用。

　　(4)如果患者服药后呕吐或忘记服药，则无需在同一天再次服药。下一剂应该每天同一时间服用即可。瑞博西利（Kisqali）片剂应整粒吞咽，吞咽前不得咀嚼、压碎或裂开。如果破损，那么请勿服用。

　　【副作用】：

　　中性粒细胞增多、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛、背痛。

　　严重副作用，主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少症59.3%，白细胞减少症21%，积极治疗后可以改善。