新药STRO-002治疗晚期卵巢癌被FDA授予快速通道资!
发布时间:2021-08-23
2021年8月,治疗晚期卵巢癌新药STRO-002已被美国FDA授予快速通道资格(FTD),具体为:先前
接受过1-3线系统治疗、铂耐药上皮性卵巢、输卵管、原发性腹膜癌症患者。
STRO-002是一种靶向叶酸受体α(FolRα)的抗体偶联药物(ADC),利用Sutro公司专有集成无细胞蛋白质合成平台XpressCF和位点特异性偶联平台XpressCF+开发。目前,STR0-002正被开发用于治疗卵巢癌和子宫内膜癌,1期临床试验正在进行中。
STRO-002被设计成靶向FolRα,这是一种在卵巢癌中高度表达的细胞表面蛋白。在临床前研究中,STRO-002在卵巢癌细胞系中显示出强效的体外细胞毒性,并在多个卵巢癌异种移植模型中显著抑制肿瘤生长。在非人类灵长类动物进行的安全性研究中,临床相关剂量的STRO-002耐受性良好。

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