Giredestrant (GDC-9545) 治疗ER+、HER2- 局部晚期/转移性乳腺癌效果好吗?哪里能买到Giredestrant?
发布时间:2023-01-21
ET 是 ER+乳腺癌的中流砥柱管理;指南推荐在 LA/mBC 化疗前进行 ET。Giredestrant 是一种高效、非甾体类、口服选择性 ER 拮抗剂和降解剂 (SERD),Giredestrant作为单一药物和与 palbociclib 联合使用时具有良好的耐受性和活性,无论 ESR1 突变如何。
绝经后和绝经前/围绝经期女性或男性,年龄≥18 岁,患有可测量的疾病或可评估的骨病变,在 1-2 线全身治疗(≤1 种靶向治疗,≤1 种化疗方案,允许既往氟维司群)后进展根据当地指南,按 1:1 随机分配至吉瑞地群(30 mg PO QD)或氟维司群/芳香酶抑制剂,直至疾病进展/不可接受的毒性。
中位随访时间为 7.89 个月;39% 的患者有基线 ESR1 突变;71%/28% 有 1/2 的既往治疗线。疗效/安全性见表。将提供具有更长时间随访的更新数据。
| Giredestrant | PCET | |
| n = 151 | n = 152 | |
| INV-PFS HR (95% CI) | 0.81 (0.60, 1.10) | |
| 分层对数秩 P 值 | 0.18 | |
| 基线 ESR1 突变患者的 INV-PFS HR (95% CI)* | 0.60 (0.35, 1.03) | |
| 回购率,% | 32 | 21 | 
| 有机率,% | 13 | 7 | 
| 安全性,≥1 的 % pts: | n = 150 | n = 152 | 
| 声发射 | 85 | 71 | 
| 3/4 级不良事件 | 17 | 12 | 
| 与 ET 相关的 3/4 级 AE | 4个 | 3个 | 
| 5 级不良事件 | 1 † | 1 ‡ | 
| 严重AE | 9 | 8个 | 
| 相关的严重 AE | 2个 | 1个 | 
| AE 导致治疗中断 | 1个 | 2个 | 
在对 ER 活性具有更高依赖性的患者中,例如具有 ESR1 突变的患者,PFS 获益更为明显。Giredestrant 具有良好的耐受性,其安全性与 PCET 相当,并且与已知的 ET 风险一致。
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