Datopotamab Deruxtecan治疗过度治疗的HR 阳性、HER2低或阴性转移性乳腺癌患者疗效持久、显著

　　2022 年 12 月，公布了一项研究的初步结果：对经过大量预处理的激素受体 (HR) 阳性、HER2 低（免疫组织化学 [IHC] 1）+ 或 IHC 2+/原位杂交 [ISH] 阴性）或 HER2 阴性 (IHC 0) 不可切除或转移性乳腺癌患者具有令人鼓舞和持久的疗效。Datopotamab deruxtecan 是一种TROP2 导向的 DXd 抗体药物偶联物 (ADC)。

　　大约 70% 的乳腺癌肿瘤被认为是 HR 阳性和 HER2-low 或阴性。对于 HR 阳性、HER2 低或阴性的转移性乳腺癌患者，在接受内分泌治疗时进展或不适合内分泌治疗，目前的标准治疗是单药化疗。

　　研究纳入的患者接受了大量的预处理，在转移性环境中接受了五线的先前治疗方案（范围 3-10）。既往治疗包括 CDK4/6 抑制剂 (95%)、卡培他滨 (83%)、紫杉烷 (59%)、蒽环类 (54%)、新辅助化疗 (37%)、mTOR 抑制剂 (29%) 和 PI3KCA 抑制剂 (20%) 。

　　研究结果显示，datopotamab deruxtecan 的客观缓解率（ORR）为 27%，所有反应都是部分反应，56% 的患者病情稳定。疾病控制率 (DCR) 为 85%，中位无进展生存期 (PFS) 为 8.3 个月（95% 置信区间 [CI]，5.5-11.1）。中位随访时间为 13.7 个月，59% 的患者存活时间超过一年，未达到中位缓解持续时间 (DoR) 和中位总生存期 (OS)。

　　患有 HR 阳性、HER2 低或阴性转移性乳腺癌的患者是不符合内分泌治疗条件或治疗方案已用尽的患者预后不良。datopotamab deruxtecan 在经过大量预处理的 HR 阳性、HER2-low 或阴性转移性乳腺癌患者中的初步结果令人鼓舞。

　　datopotamab deruxtecan 最常见的 3 级或更高级别的不良反应是：淋巴细胞计数减少 (15%)、口腔炎 (10%)、贫血 (7%)、呼吸困难 (2%) 和疲劳 (2%)。

　　Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)

　　Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 是一种研究性 TROP2 定向 ADC。Datopotamab deruxtecan 由人源化抗 TROP2 IgG1 单克隆抗体组成，通过基于四肽的可裂解接头连接到许多拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷，一种 exatecan 衍生物。

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