新冠病毒病新药Remdesivir瑞德西韦Veklury中文说明书,适应症、用法用量与剂量调整
发布时间:2022-12-09
Remdesivir瑞德西韦Veklury适应症:
治疗严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARSCoV2) 直接病毒检测呈阳性结果的 2019 冠状病毒病 (COVID19) 患者,这些患者是:
· 住院,或
· 未住院,患有轻度至中度 COVID19,并且有进展为重度 COVID19 的高风险,包括住院或死亡
Remdesivir瑞德西韦Veklury治疗COVID19 的成人常用剂量
负荷剂量(第 1 天):200 mg IV 作为单次剂量
维持剂量(从第 2 天开始):100 mg IV,每天一次
治疗持续时间:
· 需要有创机械通气和/或体外膜肺氧合 (ECMO) 的住院患者:总共 10 天
· 不需要有创机械通气和/或ECMO的住院患者:5天;如果没有显示临床改善,可能会延长最多 5 天(总共最多 10 天)
· 非住院患者:总共 3 天
Remdesivir瑞德西韦Veklury治疗COVID19 的28 天及以上儿科常用剂量:
体重 3 至 40 公斤以下:
· 负荷剂量(第 1 天):5 mg/kg IV 作为单剂量
· 维持剂量(从第 2 天开始):2.5 mg/kg IV,每天一次
重量至少 40 公斤:
· 负荷剂量(第 1 天):200 mg 静脉单次给药
· 维持剂量(从第 2 天开始):100 mg IV,每天一次
治疗时间:
· 需要有创机械通气和/或 ECMO 的住院患者:总共 10 天
· 不需要有创机械通气和/或ECMO的住院患者:5天;如果没有显示临床改善,可能会延长最多 5 天(总共最多 10 天)
· 非住院患者:总共 3 天
· 冻干粉剂是唯一被批准用于体重 3 至 40 公斤以下儿科患者的剂型。
肾功能不全患者剂量调整
估计 GFR 小于 30 mL/min:不推荐。
肾功能不全患者:未评估。
所有患者在开始使用该药物之前都必须确定 eGFR,监测肾功能。
肝功能不全患者剂量调整
肝功能障碍:数据不可用
治疗期间:
· 如果 ALT 水平升高到正常上限的 10 倍以上:应考虑停用该药物。
· 如果 ALT 升高并伴有肝脏炎症的体征/症状:应停用该药。
Remdesivir瑞德西韦Veklury注意事项:
在诊断出有症状的 COVID19 后(住院和非住院患者)并在症状出现后 7 天内(非住院患者)尽快开始使用该药物。
仅通过静脉输注给药;不要通过任何其他途径给药。
静脉输注 30 至 120 分钟;
不要将制备的稀释溶液与任何其他药物同时给药。
输注期间监视患者和输注完成后观察患者至少 1 小时临床适当时超敏性体征/症状。
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