Elahere(IMGN853)治疗铂类耐药性卵巢癌、输卵管癌效果及副作用,Elahere仿制药上市了吗?
发布时间:2022-11-16
Elahere(IMGN853)是一种抗体药物偶联物,由人源化抗叶酸受体α(FRα)单克隆抗体组成,与破坏微管蛋白的美登素DM4相连,在FRα阳性和铂耐药卵巢癌患者的人群。
研究纳入46名铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,每3周接受一次6mg/kg(调整后的理想体重)的Elahere(IMGN853)。患者入组条件:免疫组织化学FRα阳性的最低要求(≥25%的肿瘤细胞具有至少2+染色强度)。
确认的客观缓解率为26%,包括1例完全缓解和11例部分缓解,中位PFS为4.8个月。反应的中位持续时间为19.1周。值得注意的是,在先前接受过三线或更少线治疗的患者中(n=23),观察到客观缓解率为39%,PFS为6.7个月,缓解持续时间为19.6周。
常见的副作用是腹泻、视力模糊、恶心和疲劳,通常是轻微的(≤2级)。
Elahere(IMGN853)在铂耐药卵巢癌中具有抗癌活性,在预处理程度较低的个体中观察到最强的疗效信号。Elahere(IMGN853)副作用轻微,耐受性良好。
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